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博济医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司总部设在广州市天河区智慧城,拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
企业简介
COMPANY PROFILE

   (全称“博济生物制药总部”, 总部股票二维码为300404)新创建于2007年,2017年在长沙创业人板市场销售,注册的资金金2.63000万元,是属于一家为内地外生物制药总部各个制造业企业单位的总部能提供放射性药品、医院医疗器械产品生產制造与生產全操作注意事项“一走式”委外总部提供安全服务(CRO+CDMO)的轻型高新区方法各个制造业企业单位的总部。总部拥用5.10000㎡米的现时代化办公楼、实验英文和生產的场所,现今有近800名普通员工,齐名拥用四十几个家全资、控股大有限品牌子总部相应十余家同步销售业务员的注资总部;现今获取我国生物制药总部委外总部总部10强、深圳市科技产业小巨人各个制造业企业单位的总部、四川省诚实守信演示各个制造业企业单位的总部、深圳市有名品牌商标、我国最具加盟市场价值各个制造业企业单位的总部50强、我国生物制药总部质控制研究会CRO协会理事会起企业单位等荣誉感名称;是内地仅有的两间全操作注意事项提供安全服务CRO组成,也是以临床药理检验为最主要的销售业务员的CRO市场销售总部组成。


   博济医药业“一走式”保障包含:抗癌药物项目申报深入分析和灵活性选择、医药学深入分析(食材、肿瘤药物制剂)、肿瘤药物品评(药用价值学、毒理学)、小原子创抗癌药物成一站式保障、临床治疗深入分析、两国双报(注冊保障)、CDMO生产方式(MAH立式)、的技术工作成果转为等,归属于了抗癌药物产品开发各种阶段中。


临床护理科学研究是企业主导销售销售业务之中,销售销售业务的范围属于食用的肿瘤药物、医药机构器材和保健产品品、特医面制品的注册成功科研探讨及发行后再评说,还是比较经验丰富自主革新食用的肿瘤药物和自主革新医药机构器材的药学科研探讨。产品的方式属于药学科研探讨规划草拟、药学监查、SMO(CRC产品的)、数据报告的管理和统计显示科研、BE查测、受试者招幕、三、方稽查局等药学实验设计全整个过程;控制方向近乎含盖了很多专业控制方向。除企业公司的外,在广州、天津、东莞等地配有药学科研探讨子企业及在国内近40个药学监查站点。


医药学探索具有完善的的新产品创新管理部门部管理团队,已创建起套详尽的CNAS服務质量管理切实保障体系中,为客展示化学上辅料药及接种剂、中医方、生物肉食品技巧工程药的方法、服務质量管理标准化探究等新产品创新管理部门部服務,实际上就可以新产品创新管理部门部仿制药、改造型创新技巧性药,然而就可以独立性为客发展1类创新技巧性药。公司还拥有化药探究部、中医方探究部和生物肉食品技巧工程包装品探究部,已建设成接种剂新技巧新产品创新管理部门部网上网上网上网上机构(缓控释、接种剂、吸取到接种剂、外抹接种剂等)、球蛋白类生物肉食品技巧工程包装品新产品创新管理部门部网上网上网上网上机构、多肽类制剂新产品创新管理部门部网上网上网上网上机构、中医方复方与活性氧酚类化合物新产品创新管理部门部网上网上网上网上机构和仿制药相符性点评公司等服務网上网上网上网上机构。


药剂评介主是总部为科技创仿制食用的药物剂量更好性和安会可靠性探究分析做强的科技服务项目软件,早已经利用发展中国家GLP认正,具有GLP职业资格证。重心的现阶段近6000平方和米昆虫科学试验室和铺助建筑设施,近三千万的品质可靠调查室机器设备机器设备,可互相开始10个综上所述仿制药评判做工作。重心的现有药剂学部、毒理部、品质保持部、科学试验昆虫部、科学试验昆虫论理常务理事会等四个部和两根常务理事会,具有建立健全的品质保持指标体系,专业的探究分析精英团队;在化药、生物体药、中药茶、医疗保健器戒的效果筛分和评判、食用的药物剂量非临床药理安会可靠性评判(含预试)、药代的动运动学探究分析等方向均有多种多样的探究分析心得。


CDMO产量由上海博济生物工程医药工厂新材料技术园非常有限工厂施工资质转让,新材料技术园注册公司充分1.4亿元,占地上积占地3.三万m2,一次已建设7栋超2万 m2的孵化场器和GMP加工品台,还包扩质量检测报告、办公楼办公楼、固状中草药制剂装配厂区(科粒剂、硬口服胶囊剂、科粒剂、散剂)、中草药导入装配厂区、耐腐蚀原辅料药装配厂区并且 消防系统、绿色、推力等相互配套场地设施;服务培训介绍还包扩美国上市批准增持人(MAH)洛地、新工艺变小科学研发,临床医学可靠性试验用中成药加工、模拟系统剂科学研发加工、内容文号买房落户、抗癌药物内容投项目融资等。


自筹建来说,博济医药公司总是坚持下去“诚实、守诺、非常专业、专业”的生意管理理念,截止日202111月30日,集团累计额为500多间消费者展示 搞定临床检验医学诊治前论述服務于500题干和临床检验医学诊治论述服務于700题干,通常区域了制剂诊治的其它职业领域,并包扩分值较高的信息化药60题干,依据集团展示 的临床检验医学诊治论述服務于推动消费者拿到仿制药证件60题干,出产批件约100题干。


路经 18年的提升,博济已提升被选为为数的少的能给出一趟式全操作流量服務的CRO,能够 全面利于各业务範圍股票板块的联合不确定性,完全一两个抗癌药物从基础医学、药力、毒理、临床药学到登陆申请上报及委托合同生产制造的全操作流量服務,为潜在客户省开发直接费用、互动交流直接费用和精力,在科技地位、服務的质量、服務範圍、项目团队建造等各级管理方面保持国內CRO行业内的更优区域,被选为国家乡土CRO我司的领头各个企业。

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