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博济医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司总部设在广州市天河区智慧城,拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
行业动态
新型重磅降糖药获批,被称“天花板”,降糖没对手?
作者:博济医药 时间:2022-05-18 来源:博济医药
11月13日,FDA否认准许礼来研发项目管理的打降糖药物 Tirzepatide(品牌名:Mounjaro),应用在在餐食控住和健身的基础上,有效改善婴幼儿2型糖尿病病号病号的血糖控住。

Tirzepatide是一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂,可通过双重作用机制激活参与血糖控制的激素受体--GIP 和 GLP-1两种肠促胰素受体。它通过每周一次皮下注射给药,达到控制血糖目标。Mounjaro是FDA批准的第一个也是唯一一个GIP/GLP受体激动剂,其将2种促胰岛素的作用整合支一个单分子中,是近十年以来获批上市的首个新一类降糖药。

      该项获批是基于SURPASS III期全球临床研究的结果,活性对照药包括注射司美格鲁肽 1mg、甘精胰岛素与德谷胰岛素。评估了Mounjaro(5 mg,10 mg和15 mg) 作为单药治疗或与常用糖尿病处方药物(包括二甲双胍、SGLT-2抑制剂、磺脲类和甘精胰岛素)联用的疗效。与所有对照相比,Tirzepatide在降低血糖方面显示出更加出色的效果。

 

       数据显示,接受Mounjaro™ 5 mg的治疗患者的糖化血红蛋白平均降幅达1.8%至2.1%,接受Mounjaro™ 10 mg和15 mg的治疗患者平均降幅为1.7%至2.4%。虽然Mounjaro暂时未获得减重适应症,但体重的平均变化是SURPASS研究的关键次要终点。礼来曾表示,在该款新降糖药的后期试验中,安全使用高残留量的病患孕妇体重的降低了约五分其一,有效率与减肥手术相当。Tirzepatide的受试者体重平均降低约12磅 (5mg) 至25磅 (15mg)。未来有望获批肥胖适应症。

最后,在今年的SURPASS-2耐压中,礼来将其与诺和诺德应当每周都1次的 GLP-1 激情剂 Ozempic(semaglutide,司美格鲁肽)来进行了头对头比对,在作用用户減肥和掌控血糖情况方位,Mounjaro的展示超出了Ozempic。加服至高食用量(15毫克)的Mounjaro用户比加服Ozempic的用户平均水平标准体重多减低12磅。

 

表明礼来消息提示,Tirzepatide将销售6个剂量(2.5mg,5mg,7.5mg,10mg,12.5mg,15mg) ,通过具有隐藏桌面式针头的自动化皮下注射提升装置。

 

糖尿病患者业务部门一直都在是礼来具的优势且特别规划的趋势,Trulicity(度拉糖肽)、Humulin(从组人胰岛素)、Jardiance(恩格列净)等8款产品设备组和在今年时间内加总推销数剧为131.88亿美元。Evaluate Vantage预测分析,到2026年,Mounjaro的销量额将起到49亿人民币,与度拉糖肽和恩格列净主成礼来降糖三领域巨头。
 

按照国际性尿毒症聯盟(IDF)202在一年博览会推送数据表格,各国每10个20-79岁的成人人中没有1名尿毒症人,平均达5.37亿人。据估摸着,在我国家股1.41亿名成人人痛风高血糖求美者,该是于13%的成人人人有着痛风(可超过一小半的成人人痛风高血糖求美者未被确认病症,比例为50.5%)。

 

也可以新的降糖药—Tirzepatide,日前非胰岛素类降糖药一般划分成GLP-1受体激动剂、SGLT2抑制剂、DPP-4抑制剂
 

GLP-1蛋白激酶兴奋的剂也叫胰高血糖素样肽蛋白激酶兴奋的剂,是近些这几年来来搭建较新的降糖药。人体中GLP-1是由就能够使肠胃L神经元代谢的另外一种肽类雄激素,它意义于胰岛β神经元,就能够淡化胰岛素的生成和代谢,互相还就能够伤害性胰岛β神经元的繁衍和两极分化,抑制帮助胰岛β神经元的凋亡,兼备保障胰岛帮助的意义。
 
代表人类药:度拉糖肽、司美格鲁肽
 

今年11月,礼来我国的敲定,其GLP-1感觉开心剂周药物度易达®️(度拉糖肽)正式工获得了一个国家otc药品开展服务管理中心获准流入我国的,适宜于的人群2型心脏病的人的血糖的控制。度拉糖肽能够让人体细胞内的GLP-1感觉有反映,GLP-1是人体细胞脾胃胃粘膜中的的一种代谢率分泌的激素,能将之称为“肠促胰素”,可以在脾胃中有进行分解总量,代谢率快,降糖治疗效果佳,然而产生不当反映的机率超过胰岛素。

 

度拉糖肽还可动平衡巨峰葡萄糖注射液氧化还原电位,转换激素产生液错乱,提升胰岛素产生液达成普通空间,在将贫血时也够提高网站胃肠道使用量,可抑制中枢脑神经脑神经有活力,达成削减进料业务需求的原则,让餐后血糖氧化还原电位减轻。

 

该用量与经典化用量不同于的敌方是,经典化用量以扩大胰岛素产出为侧重点达到降糖的需求,而且在降糖的并且,有将会会若想造成血糖低的形成,而度拉糖肽则是根据有效控制食的需求,间接性养护胰岛細胞不被器官衰竭,若想长期保持血糖。从长期的发展你看,二者可能让人群健康伤害能力更低,对用量的应用性更强。