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博济医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司总部设在广州市天河区智慧城,拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
项目经验
咨询服务
Consulting services

越来越多疑虑请弹窗“请马上服务管理咨询”,正规专业服务管理咨询师为您作答。

1、临床前研究与项目转让业务:

陈项目总监:(020)22201208/13570087595e-mail:chenxiang@munchalert.com陈管理者:(020)22201208/15918738450e-mail:chenhuitao@munchalert.com

2、注册服务:

马总:(020)89883484/13570315969e-mail:marenqiang@munchalert.com





一、在研“中西药仿制药”投资项目子目录

品牌明称

申请注册几大类

模块主治

工程进度

QHA粉针

中葯1类

活血化瘀通络、利脉第三关;用在血管痉挛性脑干梗塞亚慢性期的诊治。本化学物质有显然抗小血板、抗空气氧化用途。

已完成中试拖动探讨及3个月时间可靠性实验

CRN粉针

中药才1类

消痰通络,化瘀止疼;用来心肺气血虚,血瘀痰阻漫性心衰,症见心慌胸闷,胸口闷胸闷,动则增加,干咳嗽神疲惫力。

完全中试拖动设计

CKZ雾化吸到吸到饱和溶液

中药材2类

主治过敏性心脏病症属肾虚挟痰证,包括肺炎过敏性心脏病慢性疾患期见作出症候者。

成功完成中试变成科学研究

CHL

中药才1类

于疗法心律稳乱。

达到总体药性学、毒理学探析分析和小试探析分析

硝石肝胆颗粒状

中药茶6类

使用于慢牲胆囊炎属肝胆湿热证、胆管炎。

已上交IND澳大利亚红酒进口报关并获得了授理号

郁舒粉末

中药材6类

舒肝解郁、宁心安神助眠、燥湿活血化淤的效率,主治肝气郁结、痰火扰神伴发的轻、重度失眠症症、神经系统减弱及焦虑症症。

收集整理澳大利亚红酒进口报关档案资料,做好准备提交申请IND

三化汤

草药特色名方

“中风偏瘫外有六经之形证,先以加减复活汤,随证治之,内有便溺之阻格,复以三化汤主之。”

产物系数学习

桃红四物汤

成药精品名方

血多有块,色紫稠粘者,有瘀停也,桃红四物汤随其流以逐之。

成分基本准则学习

黄芪桂枝五物汤

中药才特色名方

1.血痹阳阴俱微,寸口关好微,尺小规模紧,外证体内不仁,如风痹状,黄芪桂枝五物汤主之。

2.调养荣卫,益重庆气温经,祛风散邪,补气通阳,益气养血除痹。治血痹,症见脉寸口锁上微、尺中的紧,外证人不仁,如风痹状。肌肤暗沉无知觉不仁。

东西基准值的研究

保元汤

中医经典传奇名方

治原气疲劳,精力倦怠感,腹肌柔慢,饮食疗法少进,面青㿠白,睡卧安全,……及有杂证,皆属疲劳,宜服。

成分基准值研发

……


二、在研“化学上的进口药品”建设项目根目录


内容各称

注册帐号总类

适于症

工作进度

ASP片

化药1类

补肾肝,调经脉,强筋络。代替痹症,骨性膝骨膝盖炎、膝骨膝盖炎的中药治疗。

做完中试缩放研究方案

LDNF原材料与片状

化药1类

抗肺冠脉直流电

完成任务中试变成分析

CRA配料与片状

化药1类

主要用于血瘀型性心衰、心肌血管痉挛;特别抗血细胞、有效改善心用途、心肌规则化,上升血评分等帮助。

实现中试放缩论述

OLT非常软膏

化药2类

防过敏反应药,有止痛除痒目的。于一些类型湿疹,脸部皮肤过敏,蚊臭虫叮包肿硬等一些类型搔痒初期症状的脸部皮肤病毒。

完成任务中试调小理论研究

鞣酸小檗碱材质

及顆粒

化药2类

本品为抗真菌药,应用于灵敏病原体菌造成的的可以使肠胃道  妇科感染。小朋友药物。

★孩童药

完毕

中试增加分析

乳糖酸克拉重霉素及粉针剂

化药2类

应适用1克拉霉素脆弱菌所给予的交叉感染。

中试拖动调查

稀盐酸伐地那非工业原料及口崩片

化药3类

缓解ED治疗药物,见效期限20-五分钟左右。

提交中试变大探索

磷酸奥司他韦还有干混悬剂

生物学3类

治療和预放流行感冒(婴儿药)

★小儿药

中试拖动科研

伏立康唑干混悬剂

化药4类

本品是一项广谱的三唑类抗病菌药,应用在于诊治青少年和6岁及6岁综上所述未成年人病号的病菌病毒。(幼儿药)

★孩子 药

完成任务小试深入分析

FK滴耳剂

化药2类

在白色念珠菌性耳病毒感染疾患,如突然、慢牲溃烂性中耳炎等。

提交中试变成调查

吸取到用DSCJ盐溶液

化药2类

中用支气管心脏病、喘息声性慢牲咽喉炎和其他支气管筋挛引发的透气很困难。

到位分式的运算药性学、毒理学调查和小试调查

酸洗二甲双胍服用液

化药3类

2型血糖值高的爱美者贺小儿外科爱美者的血糖管控。

★幼童药

搞定小试实验

酸洗美金刚口服方式液

化药3类

改善中急性至急性阿尔兹海默型脑退化

已完成小试钻研

……


三、熟透技術护肤品“化药粉末状”项目流程名录


活动名字

注册的进行分类

应用症

進度

阿德福韦酯片

化药4类

支持于开展有乙型慢性型乙肝木马病毒行为形式抄袭的证据,并并伴血清酪氨酸转变酶(ALT或AST)不间断提升或肝组识学行为形式相关两性疾病的风险变的肝脏功能性代偿的成熟慢性型乙型慢性型乙肝病人。

已借助相同性品评

布洛芬控释口服胶囊

化药4类

使用解决轻至灶性隐隐作痛,也使用平常着凉或2017流行性着凉促使的发烧。

真正BE已过,分类整理申请材料

酸洗二甲双胍缓控片

化药4类

使用纯粹饮食习惯操控不比较满意的Ⅱ型血糖高住院病人,特别是在是过胖和伴高胰岛素血症者,用本药不仅仅有降三高目的,还将会有消减體重和高胰岛素血症的作用。

已正式BE已过,归整申请信息

硫酸二甲双胍片

化药4类

于幼稚饮食起居操纵不认可的Ⅱ型高血糖患儿,尤其是是过胖和伴高胰岛素血症者,用本药不断有降血脂使用,还将有改善身高体重和高胰岛素血症的使用效果。

官方BE已过,收拾税务申报档案资料

地氯雷他定片

化药4类

适用于排解漫性特发性荨麻疹及皮肤过敏性咽喉炎的相应的初期症状。

正式开启BE已过,梳理申请上报质料

左旋泮托拉唑钠肠溶片

化药3类

12指肠胃溃烂、胃胃溃烂、中中度反流性食管炎等。

提交中测试证,在预BE探究

阿哌沙班片

化药4类

用在髋膝盖骨或膝膝盖骨择期引流术的性成熟求美者,以防静脉血管血栓栓塞案例(VTE)。

完工中测试证,在预BE的研究

硫酸曲美他嗪片

化药4类

曲美他嗪可用作在成年期人中当做额外中医的制疗方法对基层抗心肌梗死中医的制疗方法调控不佳或没法耐热的稳定的型心肌梗死提高实行针对性制疗。

正式宣布BE已过,整体办理档案资料

硫酸多奈哌齐片

化药4类

灶性或灶性阿尔茨海默型痴呆症现状的改善。

成功完成中试验台证,在预BE实验

奥美拉唑肠溶胶丸

化药3类

适合于胃胃炎、第十二指肠胃炎、应激性性胃炎、反流性食管炎和卓.艾整合征(胃泌素瘤)。

完全中实验设计证,在预BE论述

稀盐酸美金刚片

化药4类

手术治疗中慢性至慢性阿尔茨海默型脑退化。

★豁免BE

完工中应力测试证

酸洗特拉唑嗪片

化药4类

使用做高冠心病,还可直接用做的治疗良性肿瘤前茅腺发炎症。

★豁免餐后BE

搞定中测试证

他达拉非原科及糖衣片

化药3类

手术治疗ED药

达成中冲击试验证

西格列汀化学原料及片

化药4类

本品合作食用和运功中药手术治療,中用经二甲双胍单药中药手术治療血糖仍操作不佳或尚未得到同一律合力中药手术治療的2型高血压提高。

结束中实验证

磷酸氨基夏黑葡萄糖注射液散

化药4类

原发性及继发性骨软骨炎。

来完成中检测证

孟鲁司特钠小粒

化药4类

选应用两岁之上少儿心脏病的防治和太久治疗方法方法,治疗方法方法对阿斯匹林神经敏感的心脏病患有及防治跑步会致的支气管弯曲,选应用两岁至6岁少儿以可减轻季度性敏感性鼻窦炎导致的症狀。

完工中试验报告证

头孢地尼粒状

化药3类

对头孢地尼刺激性的匍萄球菌属、流行性感冒杆菌等株所因起的传染。

结束中实验室检测证

双氯芬酸钠肠溶片

化药4类

痛风出现问题病及痛风出现问题性引发阵疼、痛风出现问题亚发生急性出现问题、亚发生急性的轻、轻中度引发阵疼等。

进行中实验设计证

苯磺酸氨氯地平片

化药4类

中用高舒张压、冠相思病。

完工中应力测试证

……


四、 稳重的技术产品的“化药介质液体”楼盘总目录


内容公司名称

注测分类整理

认知症

工程进度

复方门冬维甘滴眼液(新乐敦®)

化药4类

应用在治療青光眼和高眼压症,、各方面眼气体压力提高的环境。

已获分娩批件

填充用伏立康唑

化药4类

本品是1种广谱的三唑类抗细菌药,适使用于于进行治疗青少年和二岁及二岁左右小孩子患有的细菌病毒。

分类整理澳大利亚红酒进口报关素材,预备去提交注册公司申办

吸多用氨溴索硫酸铜溶液

化药3类

本品用来急、急慢性肺炎受到的痰液浓稠、咳痰很难。

到位中耐压证及3个月大不稳性学习

吸进去用半胱氨酸硫酸铜溶液

化药4类

进行治疗以浓稠粘液产生物假如你为功能的透气软件染上:猛然过敏性咳嗽、萎缩性过敏性咳嗽、萎缩性赌塞性肺传染性疾病、肺气肿、支气管扩充和胶稠性粘液症。

成功完成中耐压试验证

利拉鲁肽原材料及接种液

化药4类

使用作2型胃癌朋友抑制血糖;使用作单用二甲双胍或磺脲类药可耐受性使用量开展后血糖仍抑制不佳的朋友,与二甲双胍或磺脲类药合力应该用。

结束中经过多次实验发现证

填充用多西环素

化药3类

适用杆菌细菌感染。

完成任务中试验检测证

打瘦脸针用泮托拉唑钠

化药4类

采用在十三指肠溃烂面、胃溃烂面、慢性胃黏膜病损、结合性胃溃烂面等受到的慢性上代谢道大出血。

完整中应力测试证

奥洛他定滴眼液

化药4类

代替中药治疗过敏征状性结膜炎的临床征状和征状。

进行中试验检测证

……


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