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博济医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司总部设在广州市天河区智慧城,拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
非临床安全性评价
咨询服务
Consulting services

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1、临床前研究与项目转让业务:

陈经理助理:(020)22201208/13570087595e-mail:chenxiang@munchalert.com陈负责人:(020)22201208/15918738450e-mail:chenhuitao@munchalert.com

2、注册服务:

马总:(020)89883484/13570315969e-mail:marenqiang@munchalert.com







评判中征地赔偿体积5000余平方和米,配用有世界现进的一整套仪器设施设施;机构还拥有毒理部、具体分析部、临检病理学部、品质确保部、测试植物部等五个部同时实验性爬行动物伦理道德、就业更健康与安全管理二个研究会会;总数研制开发相关人员50余名,的专业环境区域医疗、基础临床医学、药学学、毒理学、怪物学、隐性基因学、病理报告学、临床实验捡验、兽医院疗、机高压电工程项目工程项目、档案保管学、统计机等专业;核心思想研发团队人均有几年以下GLP行业实践经验;除此之外,中特聘了余名NMPA(原CFDA)药物审评技术专家、USAFDA药物审评专家组为学术研究咨询顾问。

 服务的方面  

1、日均给药毒素校正(啮齿、非啮齿类日均给药毒素校正)

收录半数死忙量经过多次实验发现(LD50),较大受量现场实验等

2、连续给药致癌性现场实验台(啮齿、非啮齿类连续给药致癌性现场实验台)

① 经口按顺序给药毒副作用检测

② 动脉滴注(滴注)去重复给药致毒耐压试验

③ 经皮多个给药毒副作用检测

④ 其他的给药条件重新给药致毒试验装置(吸进去给药、肉里注射器、腹腔植入式等)

3、平安性药学学冲击试验(平常药学学实验报告)

1)主导三人组合检验

① 受试物对全身麻醉各种动物精力管软件软件、喘气软件软件的引响耐压试验

② 受试物对小鼠组织过程的损害耐压

③ 受试物对小鼠身体配合工作能力的影响力测试

④ 受试物对戊巴比妥钠诱导性的小鼠睡觉实验的决定实验

2)追加测试

① 受试物对脑神经末梢脑神经系统软件追加实验室检测(借鉴记忆力、高烧惊厥、脊髓漫反射等实验室检测)

② 受试物对先天之精管模式追加耐压试验装置(高血压、二尖瓣等耐压试验装置)

③ 受试物对喘气设备追加耐压(潮气量、肺阻碍、肺顺应时代性等)

3)补充营养校正

① 受试物对代谢整体补给实验室检测检测(消化道推动力和消化道工作实验室检测检测、胆汁排出实验室检测检测、在体离体肠管实验室检测检测等)

② 受试物对泌尿整体食用经过多次实验发现(尿主要,肾小管小便、肾小球滤过率等)

③ 受试物对专业化周围呼吸系统软件补充维生素冲击试验(对正常在肚子里期子官、非正常在肚子里期子官收敛的危害等)

4、显性基因毒素做实验的时候

① 母乳喂奶两栖动物身体微核测试

② 休外母乳喂养两栖动物細胞染色的体失真试验台

③ 鼠伤寒沙门氏菌答复转变实验设计(Ames试验装置)

5、生殖中心渗透性可靠性试验

      ① 第Ⅰ的时候可靠性试验——二孩力与早期胚胎成长发育渗透性实验

      ② 第Ⅱ时段.试验报告——胚体-胎体毒素疲劳试验(致毒试验检测)

      ③ 第Ⅲ第一阶段检测——新生儿上下健康渗透性实验(围产期渗透性实验)

6、中药毒代推动测力应力测试

① 累计给药致毒实验的毒代能量学实验理论研究

② 按顺序给药致毒测试的毒代扭力学结构测试探究

③ 生殖医院毒素实验的毒代驱流体动力学结构实验探索

④ 隔代遗传致癌性经过多次实验发现的毒代冲磁学经过多次实验发现钻研

7、一部分毒素测试

展开填充液、皮肤图片择药、滴眼液、滴耳液、吸多中药溶液剂、粘膜给药(喷鼻、含片、栓剂)等中药溶液剂的线条毒素测试。

8免疫抗体毒副作用(荨麻疹性、光性变态反响)和/或免疫检测原性经过多次实验发现

① 豚鼠自动浑身皮肤过敏检验(ASA)

② 大鼠、豚鼠大招周身敏感检验(PCA)

③ 豚鼠Buehler皮肤图片皮肤敏感疲劳试验(BT)

④ 豚鼠上限化实验(GMPT)

⑤ 主动权皮夫脸过敏耐压(ACA)

⑥ 面部皮肤光皮肤过敏反應校正

⑦ 小鼠一部分淋巴腺结实验设计

⑧ 脾淋巴腺人体细胞转换实验

⑨ 利用受试物共同点备选其余相关的冲击试验






管控室
SPF级猎物房走郎
解剖实验室一角
功能实验室
评价中心办公区域走廊










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