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博济医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司总部设在广州市天河区智慧城,拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
MAH和CDMO
咨询服务
Consulting services

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香港博济生物工程国药科技发掘是有限的机构园是有限的机构(简写“博济科技发掘是有限的机构园”)是博济国药下功夫营造的CDMO研发部生孩子工作平台和国医药各个公司企业业孵卵器,建在香港市增城國家级划算系统发掘区创建人路3号,注册会员股权投资1.4亿元,总拆迁赔偿工程建筑大小33,300余㎡,目前工程建筑工程建筑大小36,000余㎡,分为质监、办公区该大楼、液体溶液剂产线、中药材提炼产线、物理化学化学原辅料合成视频产线、各个公司企业孵卵器住房各种消防栓、环境保护、动力系统等配合服务设施。

博济科学技术园放射性药品制作经营经营许可证证范围图涵盖糖衣片、硬软胶囊剂、粒子剂、散剂、草药前处里和截取、原石药。




服食固态垃圾厂区可生產糖衣片、硬胶丸剂、粉末剂和散剂,主耍有中试生產和商业地产化生產两种生產线。主耍生產机 有提高效性率剪接湿法搭配法制粒机、干法制粒机、挤压出滚圆机、欢呼制粒机、欢呼变干机、三维立体搭配法机、高压片机、提高效性率包衣机、全半自動胶丸图案填充机、铝塑礼品盒机、粉末分安装系统、散剂礼品盒机、半自動瓶裝线等,固态垃圾药制剂各制剂满足20-180kg/批的生產作用。

中西药前加工和去除产出线上配备当今很多家庭化的中西药净选、洗、切、皮肤干燥外理、粉碎机图片等中成药茶材前加工装置、中西药日常动态去除罐、单双效浓缩咖啡器、抑尘喷洒皮肤干燥外理塔、大孔树酯离心分离等去除、纯化装置,可拥有许多产出技术想要,符合去除50-300kg/批中西中成药茶材的产出业务能力。


耐腐蚀原辅材料药聚合厂区小原子核耐腐蚀原辅材料药产生线有多种100L--500L规格型号现象釜,可符合高低温-30°C至温度300°C的现象环境,享有5-30kg/批的产生效率;多肽聚合产生线有速冻离心法机、备制高效液相纯化的产品、速冻空气干燥机等的产品,提供多公斤级多肽聚合的产品产生效率。


博济社会园性能研究服务中心兼具国际上、全球超大品牌形象高效能高效液相色谱仪、气相色谱仪色谱仪、氧原子降解分光光度计、紫外光-屏蔽分光光度计、傅里叶红外光谱分析仪、增强性实验所箱等测量测量仪器工作设备,无法GMP标准的的性能控制装修标准外加品质可以信赖的测量测量仪器工作设备,就可以为肿瘤药物中试并且 医药业务化工作可以保障可以信赖的性能可以保障。




广州市博济生物枝术医疗器械创新科技园比较有限集团专注力于医疗器械委托合同开发新产品开发产出金融国际业务(CDMO)和孵鸡器金融国际业务,还可以为消费者保证 药物从临床实验提前批次线至商业服务项目化提前批次线产出枝术无缝焊接转意,还能够为收获药物枝术和成功的数遗传学家、初创期行业的创立公司全环节展示孵鸡服务项目。


一、CDMO服务保障

博济科枝园成为医疗器械CDMO客户,有着定制开发化科研制造科研团队业务吸收率和科研制造方式业务吸收率,多为医疗器械客户保证类药方法设计科研制造科研团队及制得、方法设计SEO优化、调大科研制造方式、公司注册和检验批科研制造方式相应商业性化科研制造方式等定制开发化科研制造科研团队科研制造方式服務,并能适度减少科研制造方式投资成本,操控隐藏投资风险、不断提高合作经营吸收率,会加快护肤品退市。

1、为企业客户制造具备GMP需求的临床检验实验室检测及企业化院校代号用原辅材料药;

2、为企业提供数据GMP能力的中西药分离出、片状、软胶囊剂、颗粒剂剂、散剂临床实验台试验台施药及餐饮业化生产的产品;

3、为老客户提拱临床实践耐压方案台耐压台联合口服药物的木箱、贴标签安全服务,按照《临床实践耐压方案台耐压台联合口服药物GMP》管于盲态操作的的标准;

4、为潜在大家实施好厂品加工学习供给厂品网络平台,同意潜在大家审视加工因素、判别好厂品注册会员加工,按照以及:

(1)混合物溶液剂制粒工艺设备参数值探析:更快的混和湿法治社会建设粒、干法治社会建设粒、挤出来滚圆制粒、补水喷雾制粒、包衣(Wurster 解决处理设计);

(2)中葯提炼溶缩生产新工艺流程技术基本参数设置实验,大孔硅橡胶粘附生产新工艺流程技术基本参数设置实验,浸膏工作区域干生产新工艺流程技术基本参数设置实验;

(3)产品原材料/包材的用于性研究方案。

5、質量的控制标淮的的分析、阐述方式 认证,包含ICH的安全性的分析;

6、产品于MAHotc药品香港上市准许拥有些人转户口。

二、厂家孵卵器

博济科持公司园于2019111月认定安徽市科持公司品牌孵卵器网上登记职业证书,孵卵总范围为13,580㎡,入驻天猫天猫品牌达18家。近年来博济科持公司园正处于筹划II孵卵器发展,完成后建筑装修范围达60,000余㎡,具备40-50家品牌入驻天猫天猫需要。


物流园区铁路交排宿快捷,配备设备改善,方案、达到、低能耗的资质较齐全。顺利实现增城国家的级金钱能力联合工业园区的鼓励,博济科技产业园肿瘤药物技术创新制造销售贴心服务质量性贴心服务质量手机工作平台和孵卵器的开发已初具人数,拟帮扶有工程流程的物理历史学家各类经营型微生物社区医疗器具、社区医疗器具、初步判断制剂、养生保健品、实用功能保健品等大身体类品牌。对上幼儿园品牌你们不仅能能能作为申请资询和房租方向优费帮扶方案,还还能能作为技术创新制造销售贴心服务质量性贴心服务质量手机工作平台供上幼儿园品牌用到,充分发挥博济社区医疗器具很强的技术创新整体实力,推动您的成品尽早成功上市,一并在您有本金需要时,还能能顺利实现周转金货币基金对您的工程流程实行天使网周转金,抓实好的工程流程不能取决于本金难题而晚点。


北京博济怪物医疗机械科技是有限的单位园是有限的单位(CDMO、各个企业孵卵器)

电话号码:珠海市增区域永宁街成立路3号

邮编地址:511300

链接人:田夫人(CDMO业务领域)

打电话:020-66266009

手机上:19866138656

邮件地址:tianhaigen@munchalert.com

结合人:林先森(孵卵器业务员)

電話:020-66266006

小米手机:13924307226

邮件:lindingxing@munchalert.com





口服药固体颗粒生产线上 Oral Solid Preparation Workshop

口服药物质生产加工线上座落在科技园区内10号楼,建筑结构绿地面积5,376㎡,D级洁净车间区约890㎡。一般膏剂有片状、胶丸剂、粒子剂和散剂。除要设粉碎机图片间、秤量间、投料间、采样间、总混间、制粒间、包衣间、压片间、外包厢等性能间外,还建立了原铺料、制成品、内部因素和包材、液库、不适不过关品库、空胶丸库和采样间等,年可生产加工8亿片状、1亿胶丸剂、各1亿袋粒子剂和散剂。


重点出产设备

Main Equipment



中医前解决和获取车间管理 TCM Pre-treatment & ExtractionWorkshop

中药配方前除理和去除工厂建筑面积共计2560㎡,其中D级洁净区约180㎡。主要设有药材仓库、药材净选炮制间、提取浓缩间、喷雾干燥间、收膏间、收粉间、干分装间等功能间,配备有现代化的中药净选、洗、切干燥、粉碎等药材前处理设备,中药动态提取罐、单双效浓缩器、喷雾干燥塔、树脂吸附柱等提取、纯化设备。建有符合FDA和欧盟GMP标准的制水系统、压缩空气系统、空气净化系统,年可加工处理500T中药材。



检查是否工业化学原料药合出車间 API Workshop

化工物料药提炼成品库钢结构建筑总面积共设2027㎡,上产出小原子核化工物料药、一二层产出动物多肽提炼治疗药物、五层产出抗恶性肿瘤物料药。物料药成品库制定年产能分析10T。可能进行化工物料药中试、技艺效验、商业区化产出、MAH委托协议产出等,制药前面体和物料药产出总量5-30kg/批。


常见炼制生产制造加工线通常生产制造加工设施

Main Equipment for General synthetic production line



多肽合成图片生育线一般生育设配

Main Equipment for polypeptide synthesis production line



质数据分析中心的Quality Analysis Centre

博济科技信息园水平定量分析平台最靠近居民小区内5号办工金融大厦七层,是指物理室、平民设备室、细密设备室、抗体阳性相较比较间、微生物菌种技术局限检修间、安全性企业考察室等,产品面积计算为1,368㎡,中仅C级干净区约为32㎡,B级干净区约为16㎡。


厂品质量深入了解公司依照欧洲联盟GMP发展理念施工,标准配置国.际先进的的深入了解机 机 ,有着消毒厂品产量许证面积内大部分物理化学、微海洋生物及厂品比较稳判定验测水平。



检则仪器设备Detection Instrument

自动化园公司的质浅析学校细密医疗仪器全部用到国际英文基层茶叶品牌,事关了质量检验结局的靶向性。




我们都的准则

适用欧美FDAcGMP、欧盟国家GMP、WHOGMP、中华2010版GMP;

自己的目标

让国内 人用上真心药、满意药、健康安全、高效的好的优价药;

我门的宗旨

2030年变成了华人创一流的大健康工业保健工业科技园区;

我们大家的基本原则

诚实守信、专科、技术团队、便捷。



  • 电话:020-38473208
  • 地址:临床中心:广州市天河区华观路1933 号万科云广场A栋7楼 / 实验室地址:广州市黄埔区南翔一路62号
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